Доказательная база PColl-21^®: как мы проверяли способность препарата восстанавливать фотоповреждённую кожу

Калмыкова Нина Владимировна, к.б.н., директор по разработкам и исследованиям ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»

Заявления о механизме действия препарата многого стоят только тогда, когда они проверены экспериментально. В процессе разработки PСoll-21^® мы провели собственное доклиническое исследование, моделирующее один из самых частых клинических запросов в эстетической медицине, — хроно- и фотостарение кожи, — чтобы оценить, действительно ли препарат способен восстанавливать повреждённую УФ-излучением кожу на уровне тканевой структуры, а не только субъективных ощущений.

Зачем нужна модель фотостарения

Фотостарение — комплексный процесс, включающий воспаление, гиперпролиферацию клеток эпидермиса и хроническую потерю влаги тканями. Оценить, действительно ли инъекционный препарат способен воздействовать на эти процессы, невозможно только на основании данных о его составе и механизме действия на клеточных культурах — нужна модель на уровне целого организма, где сохраняется вся сложность тканевого ответа: сосудистая реакция, воспалительный каскад, взаимодействие разных типов клеток кожи.

Дизайн исследования

Для тестирования активности инъекционных имплантируемых препаратов нами была разработана модель фотостарения на мышах линии BALB/c nude — иммунодефицитной линии, которая часто используется в дерматологических исследованиях именно из-за отсутствия шёрстного покрова, позволяющего работать непосредственно с кожей без дополнительных манипуляций по удалению волосяного покрова.

Дизайн исследования включал три группы: контрольную группу, группу с УФ-облучением без последующего лечения и группу, в которой после облучения выполнялись инъекции имплантата PСoll-21^®. Такая схема позволяет разграничить эффект самого повреждения кожи, естественную динамику этого повреждения без вмешательства и специфический эффект препарата.

При УФ-облучении в коже лабораторных животных закономерно наблюдались воспалительная гиперпролиферация клеток эпидермиса и дермы, гиперкератоз — то есть классическая гистологическая картина фотоповреждения кожи, аналогичная той, что описывается и в клинической практике у пациентов с выраженным фотостарением.

Результат первый: восстановление гидратации

Первый значимый результат касался увлажнённости кожи. Инъекция PСoll-21^® приводила к улучшению гидратации кожи животных — этот эффект был подтверждён количественной оценкой увлажнённости в опытной группе по сравнению с группой облучения без лечения. Учитывая, что хроническая потеря влаги — один из ключевых компонентов патогенеза фотостарения, восстановление гидратации на объективном, измеримом уровне — значимое подтверждение заявленного механизма действия препарата, а не только субъективного ощущения «увлажнённости» после процедуры, о котором обычно сообщают пациенты.

Результат второй: нормализация морфологии кожи

Второй блок результатов касался структурных, гистологических изменений тканей. PСoll-21^® нормализовал морфологические параметры кожи, уменьшал выраженность воспалительных изменений и восстанавливал количество коллагена, сниженное в результате УФ-облучения. Для этого проводилась микроскопическая оценка площади коллагена — методом окрашивания срезов кожи с последующим электронным анализом полученных изображений. Эта методика позволяет количественно, а не описательно, оценить, насколько восстановился объём коллагеновых структур в дерме. В опытной группе, получавшей PСoll-21^®, было зафиксировано восстановление утраченного вследствие фотоповреждения коллагена.

Гистологическая оценка толщины эпидермиса показала восстановление его естественной толщины в группе, получавшей инъекции препарата, — в противовес утолщению эпидермиса, характерному для фотоповреждённой кожи без лечения.

Почему это важно для клинической практики

Значимость этого исследования для практикующего врача — не в самом факте наличия доклинических данных как таковых, а в том, что они напрямую подтверждают заявленный на уровне состава механизм действия. Молекулярная архитектура PСoll-21^® — коллагеновый комплекс  INNEUM^®, активирующий синтез компонентов матрикса и снижающие активность разрушающих его ферментов, в сочетании с двухфракционной гиалуроновой кислотой — была спроектирована именно для стимуляции неоколлагеногенеза и восстановления гидратации тканей. Результаты исследования на модели фотостарения показывают, что на уровне целого организма и реальной, комплексной тканевой реакции этот механизм действительно реализуется: препарат не просто временно увлажняет ткани, а способствует структурному восстановлению эпидермиса и дермального коллагена, повреждённых хронической УФ-нагрузкой.

Для врача, работающего с пациентами, чей запрос связан именно с признаками хроно- и фотостарения — неровным рельефом кожи, потерей плотности и хронической сухостью, — это означает, что механизм действия Pcoll-21^® не ограничивается косметическим эффектом заполнения объёма гиалуроновой кислотой, а затрагивает саму структуру повреждённой ткани на гистологическом уровне.

Дальнейшая работа

Собственная лаборатория R&D компании продолжает вести доклинические и клинические исследования продуктов линейки — это часть системной работы департамента разработок, о которой шла речь в первой статье этой серии. По мере накопления новых данных доказательная база PСoll-21^® будет пополняться, а результаты — становиться доступными врачам, работающим с препаратом в рутинной практике.